Компания Samsung Bioepis представит Opubiz, биоаналог препарата Eylea, в Европе
- KOREA HERALD
- 22 часа назад
- 1 мин. чтения
Корреспондент Ха Ныль Бит
Штаб-квартира Samsung Bioepis в округе Ёнсу-гу, Инчхон (Samsung Bioepis)
В пятницу компания Samsung Bioepis сообщила о достижении соглашения с американской компанией Regeneron и немецкой Bayer о коммерциализации препарата Opubiz, офтальмологического биоаналога Eylea (афлиберцепт, aflibercept), на нескольких рынках за пределами США и Канады.
Соглашение распространяется на низкоконцентрированную формулу препарата Opubiz компании Samsung (40 миллиграммов на миллилитр). В рамках соглашения корейская компания по производству биоаналогов планирует запустить препарат в Великобритании с января 2026 года, в других европейских странах с апреля 2026 года, а на мировых рынках — с мая 2026 года.
Ранее препарат Opubiz получил одобрение Европейской комиссии в ноябре 2024 года и Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании в апреле 2025 года. В Корее глазной препарат был выпущен в мае 2024 года под торговой маркой Afilivu.
Eylea используется для лечения таких заболеваний глаз, как влажная форма возрастной макулярной дегенерации, и в 2024 году объем мировых продаж составил около 14 триллионов вон (9,75 миллиарда долларов США).
«Это соглашение является важной вехой для пациентов с офтальмологическими заболеваниями, поскольку оно расширяет доступ к этому важному биологическому препарату в Европе и на других мировых рынках», — сказала Линда Чой, исполнительный вице-президент Samsung Bioepis. «Мы улучшим доступ к лекарствам для пациентов и систем здравоохранения во всем мире».
Комментарии