На снимке изображен логотип компании Samsung Bioepis (Samsung Bioepis)
Samsung Bioepis заявила во вторник, что компания начала клинические испытания третьей фазы SB17, биосимиляра устекинумаба (ustekinumab).
SB17 - десятая по счету «лекарственная линейка» южнокорейской биофармацевтической компании. Эталонным продуктом устекинумаба является Stelara - лекарство, разработанное фармацевтическим подразделением Janssen Johnson & Johnson. Оно используется для лечения пациентов с псориазом, псориатическим артритом, болезнью Крона и язвенным колитом.
Stelara, впервые одобренная в 2009 году, является самым продаваемым препаратом Johnson & Johnson, принесшим компании доход в размере 7,7 млрд. долларов в прошлом году. Однако патентная защита препарата в США может закончиться в 2023 году.
Предстоящее клиническое испытание будет оценивать SB17 у пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени. Компания добавила, что в процессе испытания будут оценивать безопасность, эффективность и иммуногенность SB17 по сравнению со Stelara.
По данным Samsung Bioepis, в клиническом испытании третьей фазы будут участвовать 464 пациента из восьми стран мира, включая Польшу и Чехию.
«Samsung Bioepis ускорит разработку SB17, чтобы улучшить доступ пациентов к лечению» - сказал представитель компании.
На сегодняшний день Samsung Bioepis успешно запустила три биосимиляра для лечения аутоиммунных заболеваний и два для онкотерапии.
Шим Ву Хён (ws@heraldcorp.com)