Клеточная технология компании Miracell демонстрирует многообещающие результаты в нехирургическом лечении передней крестообразной связки (ПКС)
Корреспондент Лим Е Чжин
Снимки МРТ показывают полный разрыв передней крестообразной связки (ПКС) у 29-летнего пациента до лечения (слева) и улучшение состояния связки спустя три месяца после лечения (справа) (Miracell)
Клиническое исследование с использованием технологии обработки клеток южнокорейской биотехнологической компании Miracell показало многообещающие результаты в лечении повреждений передней крестообразной связки (ПКС) без хирургического вмешательства, что потенциально открывает для компании новые возможности в области спортивной и регенеративной медицины.
Результаты исследования, проведенного под руководством Патрика Венингера (Patrick Weninger) из Цента спортивной медицины (Sports Medical Center) в Вене (Австрия), опубликованы в июле в рецензируемом журнале «Indian Journal of Orthopedics».
Исследователи провели лечение 47 пациентов с разрывами ПКС с помощью инъекций концентрированных клеток, полученных из их собственной крови, в сочетании с плазмой, обогащенной тромбоцитами. Для подготовки концентрата использовалась система «Smart M-Cell» компании Miracell, при этом все пациенты проходили стандартизированную программу реабилитации.
Спустя 12 месяцев средний балл боли снизился до 0,36 по 10-балльной шкале с 3,36, зафиксированного на четвертой неделе лечения. Показатели функции колена достигли примерно 94 из 100 по результатам двух стандартизированных оценок.
Из 47 участников 46 сообщили о возвращении к уровню спортивной активности, который был у них до травмы, а одному потребовалась операция по реконструкции передней крестообразной связки.
Результаты МРТ также показали улучшение состояния связок у большинства пациентов, хотя полного заживления или механической стабильности не было установлено.
Полученные данные свидетельствуют о потенциале нехирургического подхода к лечению травм ПКС, однако исследователи предупреждают, что в ретроспективном исследовании отсутствовала контрольная группа, что затрудняет отделение эффектов лечения от естественного восстановления и реабилитации.
В апреле компания Miracell получила разрешение 510(k) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на свои системы обработки клеток крови и костного мозга. Разрешение распространяется только на устройства, а не на само лечение ПКС.
«Это исследование имеет большое значение, поскольку австрийские медицинские специалисты независимо провели клинические исследования с использованием Smart M-Cell и опубликовали свои результаты в международном журнале, индексируемом в SCIE», — заявил представитель компании Miracell (веб-сайт: https://miracell.co.kr/en/product/smart_mcell.php).
Комментарии