SillaJen разрабатывает «SJ-650», которая поражает раковые клетки, метастазированные по всему организму, уклоняясь от иммунной системы тела
- 21 час назад
- 2 мин. чтения
Корреспондент Чхве Ын Чжи
- Доказан механизм воздействия на рак с метастазами по всему организму при внутривенном введении
- Применен механизм уклонения от иммунной системы организма за счет экспрессии CD55
Логотип SillaJen [Предоставлено SillaJen]
Результаты исследования платформы нового поколения противораковых вирусов «SJ-650», разрабатываемой компанией Sillajen, были официально опубликованы в «Molecular Therapy» — авторитетном международном журнале в области генной и клеточной терапии. Публикация данной статьи означает, что механизм действия и данные об эффективности SJ-650 получили официальное признание в международном научном сообществе.
По информации ShinraGen от 25 марта, данное исследование было сосредоточено на подтверждении механизма действия SJ-650, который позволяет избирательно поражать раковые клетки, распространившиеся по всему организму, посредством повторных внутривенных введений. Это оценивается как достижение, преодолевшее ограничения существующих препаратов на базе противораковых вирусов, которые были вынуждены полагаться на метод локального введения — непосредственную инъекцию в опухоль.
Обычные противораковые вирусы имеют слабость: при внутривенном введении они уничтожаются иммунной системой организма до того, как достигнут опухоли. Чтобы решить эту проблему, компания ShinraGen разработала препарат, экспрессирующий на поверхности вируса белок «CD55», регулирующий комплементарную систему, что позволяет ему уклоняться от иммунной системы. Совместное исследование с командой во главе с профессором Ли Дон Собом из Медицинской школы Сеульского национального университета показало, что SJ-650 сохраняет высокую выживаемость по сравнению с существующими препаратами даже в условиях наличия нейтрализующих антител и демонстрирует эффективность, уничтожая большую часть опухолевых клеток в течение 24 часов после введения.
В экспериментах на животных с метастатическим раком было подтверждено не только уменьшение общей опухоли более чем на 90%, но и эффект подавления метастаза и продления срока выживания. В частности, даже после более чем 20 повторных введений не наблюдалось признаков системной токсичности, что подтвердило высокую безопасность препарата.
Особое внимание заслуживают данные экспериментов с использованием сыворотки реальных пациентов. SJ-650 продемонстрировал воспроизводимость способности уклоняться от нейтрализующих антител даже в сыворотке пациентов, обладающих антителами к вирусу вакцинии. Это означает, что компания заранее обеспечила данные о «релевантности для человека» (Human-relevance), на которых Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) делает акцент при одобрении плана клинических испытаний (IND), что, как ожидается, обеспечит ей выгодное положение в процессе получения разрешения на проведение глобальных клинических испытаний.
«В настоящее время мы сотрудничаем с глобальной CDMO-компанией (организацией по контрактной разработке и производству лекарственных средств) для создания производственной базы» - сказал представитель SillaJen, добавив: «На основе полученных данных мы сосредоточим усилия на выходе на глобальное клиническое испытание и коммерциализацию».
Комментарии