В пятницу компания Celltrion сообщила, что в сентябре она начнет первую фазу клинических испытаний своего CT-P41, биоаналога Prolia.
Исследование направлено на проверку безопасности CT-P41 на здоровых участниках и, как ожидается, завершится в первой половине 2021 года.
Celltrion заявила, что планирует завершить третью фазу клинического испытания к февралю 2025 года, когда истечет срок действия патента Prolia в США. CT-P41 уже прошел вторую фазу клинического испытания, доказав свое сходство с оригинальным препаратом.
Согласно финансовому отчету Amgen за 2019 год, Prolia как средство для лечения остеопороза в настоящее время приносит годовой доход в 3,2 триллиона вон (2,7 миллиарда долларов США).
Celltrion заявила, что надеется, что CT-P41 станет дополнительной лекарственной линейкой к ее существующим биоаналогам - Remsima, Truxima и Herzuma.
Celltrion Healthcare, логистическое подразделение Celltrion, опубликовало оптимистическую прибыль во втором квартале, отметив 868-процентное увеличение операционной прибыли до 86,8 млрд вон. Чистая прибыль за данный период выросла на 448% до 46,4 млрд вон.
Компания связала этот рекордный рост с увеличением продаж препарата-биобеттера Remsima SC в условиях пандемии COVID-19.
Автор Лим Чон Ё (kaylalim@heraldcorp.com)
Comments