24 июля южнокорейский биофармацевтический гигант Celltrion объявил о начале первой фазы клинических испытаний потенциального лечения антивирусными антителами против COVID-19. Клиническое исследование проводится после многообещающего доклинического результата кандидата на лечение вируса и получило одобрение Министерства продовольственной безопасности и лекарств Южной Кореи.
Штаб-квартира Celltrion в Сонгдо, Инчхон (Celltrion) В сотрудничестве с больницей Национального университета Чунгнам в первую фазу будут включены 32 пациента. Исследование, которое, как ожидается, завершится к третьему кварталу этого года, позволит оценить безопасность кандидата на лечение антивирусными антителами. Другой набор клинических испытаний первой фазы планируется провести среди пациентов с легкой формой COVID-19 по всей Европе. После этого будут проведены глобальные испытания второй и третьей фаз, в которых будут участвовать пациенты с легкой и средней степенью тяжести COVID-19. Celltrion ожидает предварительных результатов к концу года. Другое клиническое исследование будет проводится по всему миру с участием людей, которые физически контактировались с пациентами с COVID-19, чтобы выяснить обоснованность потенциального лечения антивирусными антителами и профилактических мер. Основные результаты этого испытания ожидаются в первом квартале следующего года. «Начало вышеуказанного клинического теста является ключевой вехой в развитии нашего лечения антивирусными антителами», - сказал доктор Ли Санг Джун, вице-президент Celltrion. «Теперь мы готовы перейти к клиническим испытаниям на людях. Мы будем проводить локальные и глобальные клинические исследования с целью начать массовое производство терапевтического лечения антителами во второй половине этого года ». Ранее Celltrion продемонстрировал, что лечение антивирусными антителами эффективно для нейтрализации мутантного штамма D614G, который связан с повышенными передаваемостью и распространяемостью COVID-19. Джи Йе Ын (yeeun@heraldcorp.com) #южнаякорея #корея #коронавирус #медицина #здоровье #фармакология #фармацевтика #биотехнология #азия #бизнес #общество