GC Pharma объявляет о планах клинических испытаний, Celltrion планирует производить лекарства с сентября этого года
Celltrion CT-P59, кандидат на лечение антителами против COVID-19 (Celltrion) Исследования по лечению и вакцинам против COVID-19 набирают обороты в Южной Корее, и GC Pharma объявила в понедельник, что в пятницу они начали выпускать образцы противокоронавирусных препаратов, сделанных из кровяной плазмы. GC Pharma планирует к концу этого месяца подать в Министерство по лекарственным средствам Южной Кореи заявку со схемой клинического испытания 2-ой фазы для противокоронавирусного препарата, полученного из плазмы. В случае одобрения он присоединится к 13 клиническим испытаниям на разных стадиях, которые в настоящий момент проводятся в Южной Корее. Из них 11 являются испытанием лекарства, остальные два – испытанием вакцин. Ожидается, что GC Pharma ускорит данный процесс, поскольку она сотрудничает с Корейским национальным институтом здравоохранения. GC Pharma пообещала бесплатно распространять лечение среди пациентов с COVID-19 в Южной Корее. В понедельник председатель Celltrion Со Чжон Чжин провел в Сеуле онлайновую пресс-конференцию, на которой он представил текущие исследования фирмы и призвал соответствующие отрасли и правительство к общему сотрудничеству. В пятницу клинические испытания Celltrion на его новой терапии антителами были одобрены южнокорейскими властями. Со сказал, что фирма планирует начать испытания на людях с этого месяца. Если тесты второй фазы дадут значимые результаты, Со сказал, что фирма будет настаивать на том, чтобы начать производство препаратов с сентября этого года с целью их распространения «в кратчайшие сроки». Со сказал, что рассчитывает начать коммерциализацию лечения в первой половине следующего года. «Южная Корея неоднократно доказывала свои возможности сдерживания пандемии, и продолжающиеся усилия местных фармкомпаний по внедрению лечения и вакцины против COVID-19 показывают, что страна обладает достаточными ресурсами, чтобы защититься от вирусного кризиса», - сказал Со. Сотрудничество между промышленностью и правительством является более важным, чем когда-либо, потому что «исследования COVID-19 равны фармацевтическому суверенитету», добавил он. Противокоронавирусный кандидат, полученный из кровяной плазмы (GC Pharma) Только в июле Министерство по медикаментам Южной Корей разрешило испытания трех противокоронавирусных кандидатов на людях, что позволило местным компаниям CrystalGenomics, Daewoong Pharmaceutical и Celltrion провести клинические испытания своих линеек лечения COVID-19 на людях. CrystalGenomics и Daewoong Pharmaceutical находятся на второй фазе клинических испытаний камостата, уже одобренного препарата от заболеваний поджелудочной железы и которого сейчас пытаются использовать в качестве препарата COVID-19. Celltrion проходит первую фазу клинических испытаний CT-P59 - лечения антителами, которого компания продвигает в качестве новой терапии. Эти три компании пополнили список вслед за Gilead Sciences Korea, Bukwang Pharmaceutical, Enzychem Lifescience, Shin Poong Pharm и Chong Kun Dang. Другие организации, проводящие на данный момент испытания, включают академические институты и крупные университетские больницы. Начиная с марта Министерство по лекарствам Южной Кореи разрешило 18 клинических испытаний, чтобы доказать эффективность препарата для пациентов с COVID-19. С тех пор были прекращены пять испытаний, включая исследование ремдесивира, который в настоящее время является единственной общепризнанной контрмерой COVID-19, и гидроксихлорихина, который не смог лечить пациентов с COVID-19. Международный институт вакцин и Genexine также ведут исследования и испытания вакцин. Правительство Южной Корей выделило дополнительный бюджет, чтобы полностью возместить затраты на все утвержденные клинические испытания лекарств и вакцин против COVID-19. Лим Чон Ё (kaylalim@heraldcorp.com) #южнаякорея #корея #политика #экономика #бизнес #коронавирус #фармацевтика #фармакология #медицина #здоровье #лекарства #биотехнология