Министерство по вопросам лекарств Южной Кореи одобрило клиническое испытание ремдесивира в Сеуле, Тэгу
Тестовый набор для обнаружения COVID-19 (Yonhap) В то время, как эксперты полагают, что для разработки вакцины от COVID-19 с нуля потребуется от одного до пяти лет, исследователи перенаправляют существующие лекарства и продуктовые линейки, чтобы контролировать вспышку инфекции. Во вторник Министерство по безопасности пищевых продуктов и медикаментов Южной Кореи разрешило провести третью фазу клинических испытаний ремдесивира, препарата Gilead Sciences от эболы. В соответствии с клиническим исследованием, разработанным Gilead Sciences, эффективность ремдесивира на пациентах с COVID-19 будет протестирована на 195 южнокорейских пациентах, находящихся в Сеульском медицинском центре, Национальном медицинском центре Южной Кореи и Больнице при Национальном университете Кёнбук. Первые два института находятся в Сеуле, а третий - в Тэгу, городе, пострадавшем от сильнейшего удара COVID-19. Gilead Sciences Korea сообщила корреспонденту The Korea Herald, что для успешного клинического испытания важно убедиться, что в больнице-партнере имеются системы, позволяющие получить данные надежным образом. Учитывая серьезность ситуации в Тэгу, проведение хотя бы части испытания ремдесивира в этом городе представляло собой некоторый риск, но компания сделала данный шаг, заявил представитель Gilead Sciences Korea. 21 февраля Министерство по лекарственным средствам Южной Кореи также разрешило применить HzVSFv13, инъекционного фактора подавления вируса, для лечения пациентов с COVID-19. Разработчиком данного средства является южнокорейская биотехнологическая компания ImmuneMed. Как сообщили в министерстве, препарат еще не поступил в продажу, но временное разрешение было предоставлено по запросу из больницы Сеульского национального университета. По всей стране насчитывается около 5000 подтвержденных пациентов, и Южная Корея является второй страной с наибольшим количеством пострадавших после Китая, в которой насчитывается более 80 000 подтвержденных пациентов. Чтобы найти другие варианты лечения, Корейские центры по контролю и профилактике заболеваний к 9 марта набирают биотехнологических компаний, которая будет заниматься исследованиями и разработкой препаратов-кандидатов на основе моноклональных антител для вакцины против COVID-19. Южная Корея выделит для данного исследования бюджет в размере 488 миллионов вон (408 000 долларов США). Местная биотех-компания Celltrion также является одним из участников тендера. Во всем мире существует около 30 противовирусных препаратов, которые все еще находятся на стадии клинических испытаний, и проходят испытания на их эффективность против COVID-19. Johnson & Johnson, Regeneron и CSL являются одними из самых крупных игроков, активно разрабатывающих методы лечения, но наиболее известным является Gilead Sciences. Ее remdesivir уже упоминалась помощником генерального директора Всемирной организации здравоохранения как наиболее перспективный способ лечения COVID-19. Препарат все еще находится в экспериментальной фазе и еще не поступил в продажу. Gilead Sciences проводит в Китае два клинических испытания 3-ей фазы в отношении ремдесивира на пациентах с COVID-19. Помимо этих экспериментальных лекарств, в настоящее время Корейская служба обзора и оценки медицинского страхования признала 35 лекарств, которые можно использовать для лечения вируса. Они включают рибавирин (ribavirin), калетра (Kaletra), занамивир (zanamivir), иммуноглобулин G (immunoglobulin G), интерферон (interferon) и сульфат гидроксихлорохина (hydroxychloroquin sulphate). При нормальных обстоятельствах рибавирин используется для лечения гепатита С, Kaletra для лечения вируса иммунодефицита человека и занамивир для лечения гриппа А и В. Иммуноглобулин G представляет собой антитело, полученное из плазмы, интерферон - усилитель противовирусной защитной системы, а сульфат гидроксихлорохина используется в лечении малярии. Южнокорейские компании GC Pharma и SK Plasma поставляют препараты иммуноглобулина, в то время как большинство препаратов рибавирина и гидроксихлорохин сульфата производятся в Южной Корее. Что касается остальных лекарств, Южной Корея зависит от глобальных фармкомпаний, которые являются членами Корейской научно-исследовательской ассоциации фармацевтической промышленности (KRPIA). Калетра, комбинация лопинавира и ритонавира, производится Abbvie, а занамивир - GlaxoSmithKline. Roche, Merck и Bayer производят препараты интерферона. KRPIA заявила, что первоочередной задачей глобальной фармации является поставка этих лекарств в Южную Корею без затруднений. По данным Министерства продовольственной безопасности и безопасности лекарств Южной Кореи, по состоянию на 26 февраля было достаточно запасов Калетры для 6 489 пациентов, чтобы принимать препарат дважды в день в течение 10 дней. Министерство заявило, что также рассматривает возможность добавления Avigan, японского препарата от гриппа или фавипиравира от Toyama под Fujifilm в качестве варианта лечения для подтвержденных пациентов в Южной Корее. Между тем, все большее число компаний объявляют об участии в исследованиях вакцин против COVID-19 и видят скачки цен на свои акции, которые могут быть не совсем оправданы. Китайская фирма BrightGene, которая утверждает, что успешно скопировала redesivir от Gilead Sciences, была подвергнута проверке со стороны правительства за манипулирование ценой акции, так как на самом деле она не получила необходимую лицензию от Gilead. Аналогичным образом, в Южной Корее резко возросли количество фармкомпаний, утверждающих, что они сделали первые шаги на пути к разработке вакцины, несмотря на какие-либо доказательства эффективности. Для того чтобы фармацевтическая фирма провела тесты на людях, они должны иметь планы клинических испытаний, одобренные Министерством по вопросам лекарств Южной Кореи. Министерство публикует информацию, как только план тестирования одобрен, но некоторые компании поспешили до официального объявления, заявив, что подали заявку на проверку, вызвав бурную реакцию инвесторов. Министерство посоветовало заинтересованным лицам сначала проверить наличие официального объявления, чтобы подтвердить подлинность заявления об одобрении клинических испытаний. Несколько фармацевтических фирм решили использовать вспышку COVID-19 как повод для составления протокола на случай повторной вспышки. Celltrion заявила, что начала разработку потенциального кандидата на лекарства для лечения COVID-19, а SK Bioscience заявила, что сформирует систему, которая позволит ей быстро проводить исследования и разработки в подобных ситуациях в будущем. Между тем, на рынке безрецептурных лекарств и пищевых добавок наблюдается рост спроса. Бетадиновый спрей от Mundipharma, например, набрал популярность, потому что первые симптомы COVID-19 включают боль в горле. По прогнозам группы по исследованию рынка Kantar, в этом году ожидается, что в результате вспышки COVID-19 рынок функциональной пищи и пищевых добавок, которые якобы укрепляют иммунную систему, вырастет на 5–9 процентов. Корейская ассоциация пищевых добавок заявила, что в 2019 году рынок вырос на 3,5 процента в годовом исчислении до 4,6 триллиона вон (3,8 миллиарда долларов), и что, если темп роста в этого году будет таким, как прогнозировал Кантара, рынок может достичь 4,9 триллиона вон. Лим Чон Ё (kaylalim@heraldcorp.com) #южнаякорея #корея #медицина #здравоохранение #лекарство #бизнес #инвестиция #финансы #фондовыйрынок #биотехнология