Южнокорейская биотехнологическая компания Helixmith достигла потолка цен акции 7 октября, так как компания объявила о результатах, демонстрирующих долгосрочную безопасность и эффективность ее флагманской ДНК-плазмидной генной терапии VM202 для пациентов с диабетической периферической невропатией (ДПН) в расширенном этапе испытания 1b фазы 3. Примерно с 9:10 утра цена акций Helixmith достигла 93 200 вон (77,90 долл. США), что на 30% больше, чем на закрытии предыдущего дня. Это привело к резкому росту рыночной капитализации фирмы до 2 триллионов вон, что сделало его седьмым по величине на фондовой бирже Южной Кореи Kosdaq.
В раскрытии информации перед торговой сессией Helixmith сказал, что VM202 (также известный как Engensis) для пациентов ДПН, достиг первичного и вторичного целевых значений - безопасность и эффективность через 12 месяцев, соответственно - в расширенном испытании фазы 3, проведенном в США с января этого года. «Мы очень рады увидеть данные, которые продолжают подтверждать обещание VM202. Данные о безопасности и эффективности за 12 месяцев будут особенно важны для нашего нормативного пакета. Мы будем работать над разработкой нашей следующей фазы клинического испытания и включим надежный план управления, чтобы подтвердить достоверные данные, которые мы видим сегодня », - сказал генеральный директор и основатель Helixmith Ким Сон Ён. «Для нас было приятным удивлением то, что ДПН 3-1b демонстрирует статистически значимую эффективность при относительно небольшом размере выборки. Это означает, что мы можем потенциально спроектировать наши будущие испытания фазы 3 с участием 100-150 испытуемых и при этом показать значимость результатов», - сказал доктор Уильям Шмидт, глава отдела клинических разработок Helixmith. За последние несколько недель цена акций Helixmith была на «американских горках». В конце сентября цена акций Helixmith резко упала из-за перепутывания данных в этапе испытания 1а фазы 3. С 24 сентября цена акций Helixmith достигала минимальный уровень в течение двух торговых дней подряд, упав на 30 процентов соответственно. Компания Helixmith, штаб-квартира которой находится в Сеульском национальном университете, была основана в 1996 году. Ранее известная как ViroMed, компания проходит различные этапы клинических испытаний линеек лекарственных препаратов на основе ДНК для удовлетворения медицинских потребностей при сердечно-сосудистых и неврологических заболеваниях. Сон Чжи Хён (consnow@heraldcorp.com) #южнаякорея #корея #медицина #лекарство #днк #биотехнология #фармацевтика #фармакология #диабет #клиническоеиспытание