Search

Южнокорейская Yuhan планирует получить разрешение FDA США на клиническое испытание своего препарата


Новый препарат от дегенерации диска, разработанный южнокорейской фармацевтической фирмой Yuhan Corp и обозначенный как YH14618, приближается к фазе клинических испытаний в США. В пятницу Yuhan Corp. заявила, что получила оставшиеся 550 000 долларов из первоначального взноса в сумме 650 000 долларов от Spine Biopharma, американской компании, которая приобрела лицензию на YH14618 от Yuhan в июле 2018 года. Spine Biopharma планирует обратиться в Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США до конца этого года для получения разрешения на проведение клинических испытаний YH14618.

Backpain (Pixabay) Yuhan Corp. получила лицензию на YH14618 от Ensol Biosciences в 2009 году. Обе компании совместно разработали препарат, но остановили исследование, так как не смогли доказать статистическую значимость YH14618 во втором этапе клинических испытаний, которое проводилось в Южной Корее в октябре 2016 года. Тем не менее Yuhan удалось лицензировать YH14618 в 2018 году с потенциальной прибылью в 240 миллиардов вон (211 миллионов долларов). Spine Biopharma – американская компания, которая специализируется на разработке методов лечения заболеваний позвоночника. Yuhan считает, что опыт американской фирмы поможет продвинуть разработку лекарства от дегенерации диска на основе YH14618 для удовлетворения потребностей на мировом рынке лекарств от позвоночного заболевания. Лим Чон Ё (kaylalim@heraldcorp.com) #herald #heraldkorea #южнаякорея #southkorea #korea #корея #медицина #лечение #фармацевтика #лекарство #препараты #дегенерациядиска #позвоночник #износдиска #межпозвонковыйдиск #ддзд