Эксперты выразили опасения по поводу точности тестов нового типа
Медицинский работник в больнице в провинции Кёнгидо берет мазок из носоглотки. (Ренхап)
Согласно недавнему анализу, точность быстрых тестов на антиген COVID-19, используемых в Южной Корее, может быть значительно ниже, чем предполагалось ранее, что вызывает опасения, что их широкое использование может подорвать усилия по борьбе с болезнями.
Южная Корея развернула экспресс-тесты на антигены в центрах тестирования по всей стране с прошлой недели после указа Президента ЮК Мун Чжэ Ина от 7 декабря.
Эти экспресс-тесты могут дать результаты в течение 30 минут, но имеют более низкую точность.
В настоящее время Южная Корея предлагает три варианта для людей, желающих пройти тестирование на COVID-19: экспресс-тест на антигены с использованием мазка из носоглотки или ПЦР-тест с использованием мазка из носоглотки или слюны. Хотя ПЦР-тест по-прежнему настоятельно рекомендуется, люди сами могут решить, какой тип теста им пройти.
До этого в стране использовалась только ПЦР-тесты, которые считались «золотым стандартом» для тестирования COVID-19 из-за их высокой чувствительности и специфичности. Чувствительность - это способность теста правильно идентифицировать пациентов с заболеванием, а специфичность - это его способность правильно определять людей без болезни.
Standard Q COVID-19 Ag Test от компании SD Biosensor, единственный набор для экспресс-тестов на антигены, одобренный для использования в стране, имеет чувствительность 90 процентов и специфичность 96 процентов согласно данным, предоставленным компанией. Для сравнения: чувствительность ПЦР-теста составляет более 98 процентов, а специфичность - 100 процентов.
Но новые результаты показывают, что данный тест может иметь еще более низкий уровень точности.
Корейское общество лабораторной медицины сообщило в заявлении во вторник вечером, что экспресс-тест от фирмы SD Biosensor на антигены показал только около 29% чувствительности на основе его анализа, а это означает, что более 7 из 10 инфицированных людей могут ошибочно подумать, что у них нет вируса.
Общество провело экспресс-тесты на антигены на 680 образцах - 380 положительных и 300 отрицательных, подтвержденных ПЦР-тестами, - для получения результатов.
По заявлению компании, экспресс-тест на антиген может определить пороговый цикл или значение Ct в диапазоне до 23,37. Общество лабораторной медицины заявляет, что у большинства южнокорейцев, протестированных с помощью ПЦР, значение Ct составляло от 25 до 30 - уровень, который экспресс-тест не может определить.
Значение Ct указывает, какую вирусную нагрузку несет инфицированный человек. Высокий Ct связан с более низким риском инфекционности. Значение Ct на уровне 20 обычно считается высокой вирусной нагрузкой, а на уровне 35 - более низкой.
«Южную Корею хвалят за агрессивное тестирование и отслеживание контактов на ранней стадии пандемии. Но в последнее время число пациентов, подтверждаемых в день, превысило 1000, и все больше из них не удается отслеживать. Это требует обширного тестирования для выявления скрытых инфекций в сообществе», - заявили в обществе лабораторной медицины.
«И при этом точность тестов имеет первостепенное значение. Тесты, которые имеют недостаточные чувствительность и специфичность, приведут только к еще большему хаосу с ложноположительными и ложноотрицательными результатами», - говорится в сообщении. «Чувствительность тестирования с использованием образцов слюны также относительно низка - от 91 до 94 процентов по сравнению с тестированием с использованием образцов из носоглотки».
Специалист по лабораторной медицине д-р Ли Хёк Мин из больницы Северанс сказал о влиянии антигенных экспресс-тестов: «Значительная часть случаев останется незамеченной, но еще более рискованно то, что это может дать людям с отрицательным результатом теста ложную уверенность в том, что у них нет вируса».
Он добавил, что экспресс-тесты на антигены также менее надежны при выявлении бессимптомных пациентов.
В заявлении в Facebook, опубликованном 11 декабря, специалист по инфекционным заболеваниям доктор Ким Тарк сказал, что решение использовать быстрые тесты на антигены «почти эквивалентно заявлению о том, что Южная Корея откажется от своей стратегии, известной как «3Ts» - тест, отслеживание и лечение”.
Он сказал, что план массовых испытаний с применением новых типов тестов «не кажется основанным на стратегическом мышлении».
«Экспресс-тесты на антигены не помогут выявить пропущенные случай заражения. Расширение тестирования без этих соображений не только бесполезно, но и является пустой тратой ресурсов», - сказал он.
Специалист по лабораторной медицине доктор Сон Хын Соп из Медицинского центра Асан сказал, что использование быстрых тестов на антигены может привести к увеличению нагрузки на тестирующих работников.
«Если человек получил положительный результат, то мы должны провести тест на базе ПЦР, чтобы убедиться, что он действительно положительный. Если человек отрицательный, то мы не можем с уверенностью сказать, что он действительно свободен от вируса », - сказал он.
По данным общества лабораторной медицины, Южная Корея способна проводить 130 000 молекулярных тестов в день. Начиная с третьей волны, в стране ежедневно проводилось от 60 000 до 80 000 тестов, включая экспресс-тесты на антигены. Общество утверждает, что еще есть место для примерно 50 000 и 80 000 тестов, которые можно провести, просто используя более надежную ПЦР.
Общество заявило, что самым большим препятствием для массового тестирования здесь была нехватка рабочих. На испытательных участках должно быть больше ученых в области лабораторной диагностики, а также рабочих, которые собирают образцы у людей.
Что касается наборов для самодиагностики для домашнего использования, которые продвигаются некоторыми политиками, эксперты настроены скептически.
Председатель Демократической партии Кореи Ли Нак Ён заявил 14 декабря на заседании высшего совета партии следующее: «возможно, пришло время обсудить вопрос о том, как дать людям возможность легче тестировать себя с помощью наборов экспресс-тестов и пройти дополнительное тестирование на основе полученных результатов»
«То, как собираются и обрабатываются клинические образцы, может повлиять на результаты тестов. Вот почему тесты, предназначенные для самостоятельного сбора и тестирования в домашних условиях, чреваты ошибками во многих отношениях », - сказал Сон из Медицинского центра Асан.
«Получение образца из носоглотки требует обучения. Если делать это необученными руками, носовые ходы могут быть повреждены. Это не тот вид обследования, который можно проводить самостоятельно », - сказал специалист по инфекционным заболеваниям, пожелавший остаться анонимным.
Эксперты говорят, что быстрые тесты на антигены могут быть полезны в определенных условиях, но в целом согласны с тем, что их использование в качестве инструмента диагностики имеет ограничения.
Сон рекомендует использовать их для пациентов, у которых уже поставлен диагноз, когда частые ПЦР-тесты недоступны.
Национальный медицинский центр Южной Кореи заявил на пресс-конференции в прошлом месяце, что быстрые тесты на антигены могут иметь определенные преимущества в отделениях неотложной помощи.
«Когда пациенты с подозрением на симптомы COVID-19 прибывают в службы неотложной помощи, они могут пройти экспресс-тесты на антигены для быстрого скрининга. В случае положительного результата теста их можно лечить в изоляторах. Если результаты теста отрицательные, их вирусная нагрузка, вероятно, будет на уровне, при котором трансмиссивность низкая », - сказал ученый центра.
«Но опять же, чтобы точно знать, есть ли у них болезни или нет, им следует снова пройти ПЦР-тестирование», - сказал он.
Ким Арин (arin@heraldcorp.com)
Comments